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湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,2024年申報步驟、申報條件要求

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小編今天將帶大家了解一下如何認(rèn)定湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,有想要申報該項目的朋友歡迎致電咨詢。

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業(yè)務(wù)范圍:工商財稅、股權(quán)設(shè)計、專利商標(biāo)版權(quán)軟著、項目申報、軟件開發(fā)、各類標(biāo)準(zhǔn)制定(參編)、審計報告、可研報告、商業(yè)計劃書、科技成果評價、資質(zhì)認(rèn)證等企業(yè)服務(wù)平臺

 

第一章總則

第一條 為進(jìn)一步加強醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系建設(shè),規(guī)范湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心(以下簡稱中心)建設(shè)和運行管理,參照《國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法(2017年修訂)》,結(jié)合我省實際,特制定本辦法。

第二條 中心是以提高我省臨床醫(yī)學(xué)研究和診療水平為宗旨,以醫(yī)療機構(gòu)為依托,以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐,開展臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化、推廣應(yīng)用的省級科技創(chuàng)新平臺,是湖北省臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的核心組成部分。

第三條 按照湖北省疾病防控戰(zhàn)略需求和整體規(guī)劃,以臨床研究和應(yīng)用為導(dǎo)向,在主要疾病領(lǐng)域或臨床??撇季纸ㄔO(shè)中心,在重大疾病領(lǐng)域引導(dǎo)相關(guān)中心建設(shè)分中心,中心建設(shè)要兼顧領(lǐng)域和區(qū)域平衡,實現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域全覆蓋。

第四條 對中心實行分級分類管理、多渠道支持、定期評估和動態(tài)調(diào)整。

第二章管理機構(gòu)及其職責(zé)

第五條 省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委開展中心建設(shè)管理工作,主要職責(zé)是:

(一)研究制定中心的整體布局規(guī)劃;

(二)批準(zhǔn)中心建立、調(diào)整和撤銷;

(三)組織開展對中心的考核評估和檢查工作;

(四)研究制定支持中心建設(shè)和運行的相關(guān)政策措施;

(五)積極推進(jìn)創(chuàng)建國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、省部共建臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心。

第六條 市(州)科技管理部門和部屬高校作為中心推薦和管理部門(以下簡稱歸口管理部門),主要職責(zé)是:

(一)組織推薦本地區(qū)或本單位中心的申報;

(二)推進(jìn)本地區(qū)或本單位中心的建設(shè)與發(fā)展,提供必要的政策支持;

(三)協(xié)助管理本地區(qū)或本單位中心所承擔(dān)的醫(yī)學(xué)科研任務(wù);

(四)協(xié)助開展年度材料報送、考核評估等管理工作。

第七條 中心建設(shè)依托的醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱依托單位)是中心建設(shè)、運行和日常管理的責(zé)任主體,主要職責(zé)是:

(一)負(fù)責(zé)中心建設(shè)、運行和日常管理,為中心建設(shè)提供人、財、物等相應(yīng)的條件保障;

(二)建立健全中心組織機構(gòu),建立完善中心管理制度和運行機制;

(三)協(xié)調(diào)解決中心建設(shè)和運行過程中的重大事項;

(四)協(xié)助做好中心的考核評估工作,監(jiān)督檢查中心建設(shè)運行和規(guī)章制度落實情況;

(五)總結(jié)中心建設(shè)成果,宣傳推廣經(jīng)驗做法。

第八條 中心的主要職責(zé)是:

(一)聚焦本領(lǐng)域疾病防治的重大需求和臨床研究中存在的共性技術(shù)問題,提出本領(lǐng)域研究的發(fā)展規(guī)劃和重點任務(wù);

(二)與其他醫(yī)療機構(gòu)組建分中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò),形成省、市、縣三級臨床研究和診療協(xié)同創(chuàng)新體系,負(fù)責(zé)分中心和協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的績效考核,開展人才培養(yǎng)和業(yè)務(wù)培訓(xùn);

(三)組織開展大規(guī)模、多中心的循證評價研究,開展新技術(shù)、新方法的臨床醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用評價,開展診療規(guī)范和療效評價研究,開展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化研究;

(四)搭建生物樣本庫、臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫等臨床研究公共服務(wù)平臺,建立藥物和醫(yī)療器械臨床評價平臺;

(五)加強學(xué)術(shù)交流和產(chǎn)學(xué)研合作,組織開展研究成果推廣應(yīng)用,提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力;

(六)研究提出診療技術(shù)規(guī)范建議和相關(guān)政策建議。

第九條 分中心的主要職責(zé)是:

(一)提出技術(shù)需求和研究建議,協(xié)助中心做好規(guī)劃制定工作;

(二)協(xié)同開展臨床研究、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。

第十條 協(xié)同網(wǎng)絡(luò)成員單位的主要職責(zé)是:

配合中心及分中心做好資源整合、醫(yī)學(xué)研究、人才培養(yǎng)、成果推廣和基層醫(yī)療服務(wù)等工作。

第三章申報與評審

第十一條 發(fā)布通知。省科技廳、省衛(wèi)健委依據(jù)中心布局規(guī)劃,結(jié)合實際需求,公開發(fā)布中心申報通知。

第十二條 申報條件。申報中心建設(shè)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)滿足以下基本條件:

(一)原則上為省內(nèi)注冊、具有獨立法人資格的三級甲等醫(yī)院;

(二)在申報領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,中心牽頭負(fù)責(zé)人近5年在申報領(lǐng)域主持過至少1項國家科技計劃項目/課題,或主持過至少2項省級科技計劃項目;

(三)具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格或者經(jīng)過醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案,具備開展大規(guī)模多中心臨床試驗的能力及平臺;

(四)在申報領(lǐng)域領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢明顯,擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗豐富、在省內(nèi)外具有較大影響力的專家?guī)ь^人,擁有省級及以上高層次創(chuàng)新人才,擁有結(jié)構(gòu)合理的高水平臨床研究人才隊伍;

(五)有科學(xué)合理的組織架構(gòu)和運行管理機制,能夠?qū)M申報的中心建設(shè)提供相應(yīng)的條件保障。

第十三條 申報推薦。符合條件的申報單位根據(jù)通知要求,組織填寫《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報書》,經(jīng)歸口管理部門推薦,向省科技廳申報。

第十四條 組織評審。省科技廳收到申報材料后,聯(lián)合省衛(wèi)健委組織開展評審。評審包括以下程序:

(一)形式審查。對申報材料進(jìn)行形式審查,核定申報單位是否滿足要求。

(二)綜合評審。對形式審查合格的申報單位進(jìn)行評審,重點從臨床研究的能力、水平和工作基礎(chǔ),協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的組織構(gòu)架和運行機制,建設(shè)方案的科學(xué)性、合理性、可行性等方面進(jìn)行綜合評定。其中,生物樣本庫、臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)庫等臨床研究公共服務(wù)平臺建設(shè)內(nèi)容的評定可結(jié)合現(xiàn)場考察進(jìn)行。

根據(jù)評審結(jié)果,省科技廳聯(lián)合省衛(wèi)健委擇優(yōu)選擇擬建中心和依托單位。

第十五條 社會公示。對擬建中心和依托單位名單進(jìn)行社會公示。

第十六條 發(fā)文認(rèn)定。經(jīng)公示無異議后,省科技廳、省衛(wèi)健委發(fā)文認(rèn)定并掛牌。

第四章運行管理

第十七條 中心實行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制。中心主任具體負(fù)責(zé)中心的建設(shè)、運行和日常管理等工作。

第十八條 中心設(shè)立學(xué)術(shù)委員會。學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)對本中心的戰(zhàn)略規(guī)劃、研究方向、重點任務(wù)及協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等提供咨詢指導(dǎo)。

第十九條 中心要科學(xué)規(guī)范地開展臨床研究,嚴(yán)格遵循科研誠信、倫理審查、人類遺傳資源管理等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。

第二十條 中心如有需要更名、更換主任或其他重大調(diào)整的情形,由依托單位經(jīng)歸口管理部門同意后,書面報省科技廳通過后備案。

第二十一條 中心要嚴(yán)格按照國家和省有關(guān)規(guī)定使用各項財政資金,自覺接受相關(guān)部門的監(jiān)督。

第二十二條 實行年度報告制度。每年1月底前,各中心對工作情況進(jìn)行總結(jié),編寫《湖北省臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度工作總結(jié)報告》,歸口管理部門將審核后的年度工作總結(jié)報告報送省科技廳。

第二十三條 歸口管理部門和依托單位要通過科研項目、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際合作等多種形式,支持中心建設(shè)和發(fā)展。中心要設(shè)立臨床研究開放基金推動協(xié)同網(wǎng)絡(luò)開展臨床研究。

第二十四條 中心設(shè)立分中心應(yīng)根據(jù)本領(lǐng)域疾病防治需求和中心發(fā)展規(guī)劃,由依托單位書面報省科技廳、省衛(wèi)健委通過后備案。

第五章考核評估

第二十五條 省科技廳對中心實施年度績效考核和動態(tài)評估管理。堅持以質(zhì)量、績效、貢獻(xiàn)為核心的評價導(dǎo)向,重點從建設(shè)水平、科研產(chǎn)出、公共服務(wù)和協(xié)同程度等方面進(jìn)行考核。

第二十六條 年度績效考核由省科技廳提出考核要求,委托第三方機構(gòu)開展具體工作。

(一)考核方式主要包括材料評估、會議答辯、現(xiàn)場考核以及綜合評估;

(二)考核結(jié)果分為優(yōu)秀”“合格”“不合格三個等級;

(三)對考核結(jié)果優(yōu)秀的中心予以后補助支持,在科研項目申報等方面給予支持,并優(yōu)先推薦申報國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。對考核結(jié)果不合格的中心責(zé)令限期整改,一年整改期后考核仍不合格的,撤銷中心資格;

(四)對發(fā)生重大安全事故、違背科研倫理道德、不按要求填報中心信息數(shù)據(jù)、無正當(dāng)理由不參加考核、中途退出,或考核中有弄虛作假等學(xué)術(shù)不端行為的中心,撤銷中心資格。

第六章附則

第二十七條 中心統(tǒng)一命名為湖北省×××臨床醫(yī)學(xué)研究中心,英文名稱為Hubei Provincial Clinical Research Center for ×××。

第二十八條 本管理辦法由省科技廳負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實施,原《湖北省醫(yī)學(xué)臨床研究中心暫行管理辦法》同時廢止。

 

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