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高新技術(shù)企業(yè)

合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎補政策10條!合肥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)補貼

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合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎補政策包含特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)、配套平臺建設(shè)等10條,小編整理了這10條政策的詳細內(nèi)容,需要申報的廬陽區(qū)、包河區(qū)、蜀山區(qū)、瑤海區(qū)、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣及巢湖生物醫(yī)藥企業(yè)一定要花點時間來了解,畢竟補助是很豐厚的:
合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎補政策包含特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、三首、藥械就地轉(zhuǎn)化、新藥研發(fā)、配套平臺建設(shè)等10條,小編整理了這10條政策的詳細內(nèi)容,需要申報的廬陽區(qū)、包河區(qū)、蜀山區(qū)、瑤海區(qū)、肥東縣、肥西縣、長豐縣、廬江縣及巢湖生物醫(yī)藥企業(yè)一定要花點時間來了解,畢竟補助是很豐厚的:
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一、支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
1.提升創(chuàng)新策源能力。
依托合肥國家綜合性科學中心大健康研究院等國家級科研機構(gòu),圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體,加強前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究,爭取若干國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和生物安全實驗室落地。聚焦生命科學、疾病防治等世界科技前沿領(lǐng)域,布局一批市級科技重大專項,鼓勵科技創(chuàng)新骨干企業(yè)承擔相關(guān)攻關(guān)任務(wù)。支持相關(guān)單位整合優(yōu)勢研究力量,建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機構(gòu)。(責任單位:市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)健委)
2.支持新藥研發(fā)。
對開展臨床試驗并在我市轉(zhuǎn)化的新藥,包含化學藥、生物制品、中藥及天然藥物,根據(jù)其研發(fā) 進度進行分階段獎補:
對創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的人用疫苗),新進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按企業(yè)實際研發(fā)投入的40%分別給予最高500萬元、1000萬元、2000萬元的補助,單個企業(yè)每年最高5000萬元。
對改良型新藥,新進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的,按企業(yè)實際研發(fā)投入的40%分別給予最高400萬元、800萬元、1500萬元的補助,單個企業(yè)每年最高3000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市發(fā)改委)
二、加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
3.鼓勵藥械就地轉(zhuǎn)化。
對新獲注冊批件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的人用疫苗)、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元、100萬元的獎補。對在本市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā),并新增適應(yīng)癥的,單個品種給予最高200萬元獎補。單個企業(yè)每年最高3000萬元。
對新獲注冊證并在我市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械(限非零部件類醫(yī)療儀器設(shè)備及器械、國內(nèi)首創(chuàng)器械、高值耗材),分別予以最高100萬元、30萬元的一次性獎補。單個企業(yè)每年最高1000萬元。
對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的固體制劑、注射劑,按品種分別給予500萬元、100萬元的獎補,在國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種再獎勵100萬元。單個企業(yè)每年最高1200萬元。
對首次取得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料(狀態(tài)標識為A),給予登記人最高20萬元的獎補;對所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評,給予登記人最高30萬元的獎補。單個企業(yè)每年最高500萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
4.鼓勵委托生產(chǎn)。
鼓勵我市企業(yè)對現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進行高端化、智能化、綠色化改造,持續(xù)提升藥械質(zhì)量管理能力和水平。對我市企業(yè)承接外地藥械委托生產(chǎn)(雙方無投資關(guān)系)并在合肥結(jié)算銷售的,每年分別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各5%的獎補。單個品種每年最高500萬元,單個企業(yè)(機構(gòu))每年最高1000萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局)
三、培育壯大市場主體
5.支持企業(yè)規(guī)模發(fā)展。
積極培育百億企業(yè),實施億元企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)倍增計劃,支持企業(yè)通過自主創(chuàng)新、收購并購等方式發(fā)展壯大。動態(tài)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點企業(yè)認定工作,建立重點生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目庫,采取調(diào)度、通報督導(dǎo)服務(wù)機制,加快推進重點項目建設(shè)。(責任單位:市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市科技局)
6.支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。
制定合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄,支持目錄內(nèi)的藥械參與公共資源交易。對鼓勵“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應(yīng)用示范,對經(jīng)省級認定的高端醫(yī)療器械首臺套及關(guān)鍵零部件,按產(chǎn)品單價(貨值)的15%,分別給予研制單位、應(yīng)用企業(yè)最高300萬元獎勵。對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品,首次突破5億元、3億元、1億元、5000萬元的醫(yī)療器械,分檔給予企業(yè)最高100萬、80萬、50萬、30萬元的獎勵。鼓勵在肥醫(yī)療機構(gòu)開展現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用。(責任單位:市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市公管局、市衛(wèi)健委)
7.支持企業(yè)開拓國際市場。
對本市研發(fā)的藥械新通過世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMEA)或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會(EDQM)、英國藥品和保健品管理局(MHRA)、國際藥品認證合作組織(PIC/S)注冊、認證,并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的,按實際投入給予持有人每個品種最高100萬元的獎補。單個企業(yè)每年最高500萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市商務(wù)局)
四、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
8.鼓勵打造特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用房、用地優(yōu)先納入建設(shè)規(guī)劃和用地需求,保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展空間。重點建設(shè)國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、省級生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、國家綜合性科學中心大健康研究院、國際生物醫(yī)藥港、長三角G60科創(chuàng)走廊產(chǎn)業(yè)合作示范區(qū)(生物醫(yī)藥)、省級化學原料藥基地等重點集聚區(qū),打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。鼓勵園區(qū)建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標準化廠房。對新入園項目固定資產(chǎn)投資額1000萬元以上的,按固定資產(chǎn)投資額的10%給予最高2000萬元補貼。對存量企業(yè)升級改造投資額500萬元以上的,按設(shè)備投資額的15%給予最高2000萬元補貼。對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈引進龍頭企業(yè)及關(guān)鍵配套企業(yè),給予“一事一議”支持。 (責任單位:市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市投促局、市自規(guī)局)
9.支持配套平臺建設(shè)。
建立全市公共服務(wù)平臺資源庫,對產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設(shè)的醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)(CMO)、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺,以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、檢驗檢測中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、臨床醫(yī)學研究中心、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價技術(shù)與標準研究等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺,固定資產(chǎn)投資500萬元以上的,按投資額的30%給予最高500萬元獎補。建立藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站。對在肥注冊并為我市企業(yè)(雙方無投資關(guān)系)提供服務(wù)的公共平臺,提供新藥報批、產(chǎn)業(yè)培訓、創(chuàng)業(yè)服務(wù)的聯(lián)盟、協(xié)會、服務(wù)機構(gòu)等,根據(jù)服務(wù)內(nèi)容和效果,給予年度服務(wù)合同總額10%最高100萬元的獎補。(責任單位:市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委、市投促局)
對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構(gòu)),分別給予100萬元、200萬元獎勵,后期每新增1個試驗項目給予50萬元獎補。對首次取得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認證的企業(yè)(機構(gòu)),給予200萬元的獎補,后期每新增1個專業(yè)學科給予50萬元獎補。單個企業(yè)(機構(gòu))累計獎補最高500萬元。(責任單位:市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局)
10.優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。
結(jié)合國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè),推進醫(yī)教研工協(xié)同創(chuàng)新。強化臨床研究轉(zhuǎn)化與醫(yī)企協(xié)同,建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企對接工作機制。支持市內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化,鼓勵優(yōu)質(zhì)院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化。支持市內(nèi)高校與醫(yī)藥企業(yè)開展合作,定向培養(yǎng)專業(yè)RC。鼓勵龍頭企業(yè)、高校、科研院所自建或聯(lián)合共建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化園,對績效考核優(yōu)秀的市級及以上科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、以及為中小企業(yè)提供生產(chǎn)銷售等綜合服務(wù)的各類園區(qū),給予最高100萬元的獎補。加大國內(nèi)外生物醫(yī)藥基金引進政策引導(dǎo)力度。參股社會資本設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,支持引進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目。參股我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)發(fā)起設(shè)立的基金,支持龍頭企業(yè)做大做強,引進配套企業(yè)。鼓勵各類在肥保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品。(責任單位:市衛(wèi)健委、市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市教育局、市國資委、市財政局、市金融局、市人社局等)
本政策適用于在我市進行登記注冊,具備獨立法人資格,從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)及相關(guān)事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構(gòu)。單個企業(yè)(機構(gòu))每年獲獎補最高2億元。本政策預(yù)算實行總量控制,與市其他政策按從高不重復(fù)原則執(zhí)行,支持政策資金由市與縣(市)區(qū)、開發(fā)區(qū)財政按1:1比例分擔。
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